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                藥物一致性評價 / [about:keyword]

                1

                一站式整體解決方案服務商

                One-stop total solution provider

                2

                一致性評價流程

                Consistency evaluation process

                3

                參比制劑選擇和購買流程

                Reference preparation selection and purchase process

                4

                生物等效性試驗(BE)備案流程

                Biological equivalence test (BE) record flow

                5

                質量評價

                Quality evaluation

                6

                國家政策 —— 機遇與挑戰

                National policy — opportunities and challenges
                • - 1 -

                  首先進行2007年10月1日前批準的國家基本藥物目錄(2012年版)中化藥仿制口服固體制劑——2018年底之前完成一致性評價,否則不予再注冊。

                • - 2 -

                  通過質量一致性評價的仿制藥允許其在說明書和標簽上予以標注,招標中優先采購,臨床用優先選用,醫保報銷等給予支持。

                • - 3 -

                  其他仿制藥在首家通過一致性評價后3年內不通過評價的,不予再注冊。

                • - 4 -

                  企業可以申報作為該品種的藥品上市許可持有人,委托其他藥品生產企業生產。

                • - 5 -

                  同一品種3家以上通過一致性評價,招投標中不予考慮未通過的。

                • - 6 -

                  發改委,工信部對企業的技術改造給予支持。

                7

                選擇百諾八大理由

                Eight reasons to choose Bestcomm
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